Aspekt medicinskog prava u pogledu dopštenosti i pristanka na off-label primenu lekova

Mujović, Hajrija (2015) Aspekt medicinskog prava u pogledu dopštenosti i pristanka na off-label primenu lekova. In: Medicinsko pravo u sustavu zdravstvene djelatnosti. Pravni fakultet u Splitu, Plitvice, Hrvatska, pp. 237-254. ISBN 978-953-6102-55-6

Text Off label.pdf - Published Version Available under License Creative Commons Attribution Non-commercial No Derivatives. Download (7MB)

Abstract

Ovaj rad polazi od činjenice da je u medicini, posebno u današnje vreme, primena terapije lekom postala raširena i redovna praksa lečenja pacijenata. Razlikuje se odobrena i neodobrena terapijska primena lekova. Cilj rada je usmeren na to da rasvetli pravni osnov odstupanja od odobrene primene lekova, koja time ulazi u sferu neodobrene off-label primene leka i koja se kao takva dešava u savremenoj medicinskoj praksi. Kakav je praktični i pravni značaj tih odstupanja, da li se za njih odgovara ? Predmet rada se kreće u okvirima terapijske slobode lekara, neodobrene primene leka, kao i primene načela pristanka pacijenta u vezi sa tim (informed consent). Ovaj rad se koristi istorijskim i uporedno-pravnim pristupom, kao i metodom tumačenja pozitivnih propisa i različitih stručno-medicinskih akata. Iz obrađene teme saznaje se o razvoju prakse, te koristima i rizicima neodobrene primene lekova, koja često poprima krajnje personalizovanu formu i vezana je za posebna zdravstvena stanja. Obuhvataju se brojni modaliteti takve primene. Zaključuje se da je praksa koja odstupa od onoga što je standardno i uobičajeno u korišćenju lekova izraz terapijskih sloboda lekara koje ne treba umanjivati ukoliko se kreću u granicama poštovanja osnovnih prava pacijenta i važećih profesionalnih stavova i vodiča za takvu njihovu upotrebu. Pojedine države, u koje se ubraja i Srbija, još nisu usvojile medicinske vodiče za off-label primenu lekova. Bez obzira na to pravna analiza osobenih slučajeva terapijskih postupanja i ishoda zavređuje svaku pažnju.

Actions (login required)

View Item